La Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. aprobó recientemente el primer preservativo específico para el sexo anal con el objetivo de mitigar la transmisión de infecciones de transmisión sexual (ITS). Será comercializado como One Male Condom, el ensayo clínico para su aprobación demostró una tasa total de fallas de solo 0.68%, el porcentaje de eventos adversos fue del 1.92%. Esta autorización permite promover la equidad en salud a través del desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones. En los últimos días, la FDA autorizó la comercialización de los primeros preservativos específicamente indicados para ayudar a reducir el contagio de las infecciones de transmisión sexual (ITS) durante el coito anal. Éstos se comercializarán como One Male Condom, y también estarán indicados como anticonceptivos para ayudar a reducir el riesgo de embarazo y la transmisión de ITS durante las relaciones sexuales vaginales. Las relaciones sexuales anales sin protección conllevan el mayor riesgo de exposición sexual de transmisión del VIH. El uso constante y correcto del condón tiene el potencial de ayudar significativamente a disminuir el riesgo de estas enfermedades. Si bien la autorización resalta la importancia para la salud pública de los preservativos probados y etiquetados específicamente para el coito anal, todos los demás condones aprobados por la FDA pueden seguir utilizándose para la anticoncepción y la prevención de dichas infecciones.  El One Male Condom es una funda de látex de caucho natural que cubre el pene tiene tres versiones diferentes: estándar, delgada y ajustada. La seguridad y eficacia se estudió mediante un ensayo clínico en el que se incluyeron 504 hombres, de los cuales la mitad eran homosexuales y la otra mitad eran heterosexuales. Los participantes tenían entre 18 y 54 años.   El estudio encontró que la tasa total de fallas fue del 0.68% para las relaciones sexuales anales y del 1.89% para aquellas por vía vaginal. La tasa de falla se definió como el número de eventos de deslizamiento o rotura que ocurrieron sobre el número total de actos sexuales realizados.  El porcentaje general de eventos adversos fue del 1.92%, los cuales incluyeron ITS sintomáticas o diagnóstico reciente de éstas (0.64%), molestias relacionadas con el condón o el lubricante (0.85%), molestias en la pareja con el lubricante (0.21%) e infección del tracto urinario en la pareja (0.21%). Es importante aclarar que las ITS sintomáticas o los diagnósticos recientes observados en el estudio fueron autoinformados, y los autores del estudio sugieren que fueron el resultado de que los sujetos tuvieron relaciones sexuales sin preservativo o pueden haber precedido al uso de One Male Condom. Courtney Lias, directora de la oficina de GastroRenal, ObGyn, General Hospital de la FDA; señaló que: “El riesgo de transmisión de ITS durante el coito anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal. La autorización de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el coito anal puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal”. Esta autorización permite promover la equidad en salud a través del desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones. Debido a que se trató de una aprobación de novo también permitirá que dispositivos posteriores del mismo tipo y uso previsto lleguen al mercado más rápido. <h3>Comentario editorial</h3>Gracias a la aprobación de un preservativo específico para relaciones sexuales anales, se fortalece la prevención de las enfermedades de transmisión sexual. Además, fomenta la inclusión para la comunidad LGBTIQ+ al desarrollar métodos anticonceptivos más característicos que no estaban contemplados. ¿Cada cuánto en su consulta médica imparte educación sexual a sus pacientes, independientemente del motivo de consulta? ¿Recomendaría este preservativo? También le puede interesar:<a href="https://www.docred.com/articulos/articulo-medico-efectos-sistemicos-de-los-dispositivos-intrauterinos" target="_self"> Efectos Sistémicos de los Dispositivos Intrauterinos</a>

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Primer Preservativo Específico para Sexo Anal 

La FDA aprueba el primer preservativo específico para el sexo anal. Conozca sus indicaciones y beneficios aquí. 