En los últimos días, la FDA autorizó el primer biológico contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para su uso en EE. UU. en adultos > 60 años. Esta aprobación se realizó con el fin de prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior relacionada con el virus. La seguridad y eficacia de la inmunización se determinó mediante un estudio clínico aleatorizado que demostró cómo la vacunación reduce hasta un 94% el riesgo de la forma grave de esta afección médica. 

El VRS causa entre 60 000 y 160 000 hospitalizaciones anuales de adultos mayores en EE. UU., de los cuales 6000 y 10 000 fallecen por este virus.1 De acuerdo con la OPS/OMS, las infecciones por este patógeno se han incrementado significativamente en Canadá, México, Brasil, Uruguay y EE. UU. sobre todo en niños y lactantes &lt; 1 año.2 Recientemente, la FDA aprobó la primera vacuna contra el VRS llamada Arexvy® para su uso en los EE. UU. Esta inmunización fue autorizada para prevenir la enfermedad de las vías respiratorias bajas ocasionada por el virus en personas &gt; 60 años.3La eficacia y seguridad de la vacuna se demostró a través de un estudio clínico en curso, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó 25 000 personas &gt; 60 años. La mitad de los participantes (n = 12 500, grupo 1) recibió la inmunización y la segunda mitad (n = 12 500, grupo 2), placebo. Los resultados mostraron que el biológico redujo de manera significativa (82.6%) el riesgo de desarrollar enfermedad del tracto respiratorio inferior y su forma grave (94.1%).3 Los eventos adversos reportados incluyeron dolor en el sitio de inyección, fatiga, mialgia, cefalea, y rigidez o dolor en las articulaciones. También se reportó fibrilación auricular dentro del mes posterior a la vacunación en diez personas del grupo 1 y cuatro del grupo 2.3"Los adultos mayores, en particular aquellos con problemas de salud subyacentes, como enfermedades cardíacas o pulmonares o sistemas inmunitarios debilitados, tienen un alto riesgo de sufrir una enfermedad grave causada por el VRS", sostiene el doctor Peter Marks, director de la FDA. Además, agrega que “la aprobación de hoy de la primera vacuna VRS es un importante logro de salud pública para prevenir una enfermedad que puede poner en peligro la vida y refleja el compromiso continuo de la FDA para facilitar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces para su uso en los Estados Unidos”.3<h3>Comentario editorial</h3>La aprobación de este primer biológico previene las complicaciones relacionadas con este virus en personas mayores, como las formas graves de la enfermedad y las altas tasas de mortalidad. Esperamos que pueda ser empleado oportunamente en nuestros entornos latinoamericanos.  <figure class="poll" data-id="606">{ Poll ID: 606}</figure>

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FDA aprobó la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial

La primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial fue aprobada por la FDA. Lea más acá. 