La FDA aprobó Olumiant (baricitinib), un inhibidor de la quinasa Jano (JAK), en presentación oral para el tratamiento de alopecia areata severa en adultos. Esta patología, según datos de la propia agencia, afecta a más de 300.000 adultos en los Estados Unidos.

La alopecia areata, comúnmente conocida simplemente como alopecia, es un trastorno autoinmune que afecta al folículo piloso y que causa la pérdida del cabello. El baricitinib bloquea la actividad de una o más enzimas de la familia JAK e interfiere en la vía que conduce a la inflamación.1 Este principio activo ya tenía una autorización previa de la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a severa.2 En estudios anteriores, los inhibidores JAK en presentación oral demostraron mayor eficacia contra la alopecia areata que los de forma tópica.3 <h3>¿En qué se basó esta decisión? </h3>La aprobación se sustenta en datos de ensayos clínicos de fase 3 BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, que evaluaron la eficacia y seguridad de baricitinib en 1200 adultos con la patología. 1 Estos estudios incluyeron pacientes con una puntuación de Severity of Alopecia Tool (SALT) de mínimo 50 (≥50% de pérdida de cabello), y un episodio de alopecia con una duración mayor de 6 meses.1 Los individuos fueron asignados aleatoriamente para recibir una vez al día 2 mg de baricitinib, 4 mg o placebo. El criterio principal de valoración fue la proporción de pacientes que alcanzaron al menos un 80% de cobertura del cuero cabelludo (puntuación SALT de ≤20) en la semana 36.1 En el ensayo BRAVE-AA1, 22% y 35% de las personas tratadas con baricitinib, en dosis de 2 mg y 4 mg respectivamente, lograron cumplir el criterio principal de valoración, lo que contrasta con el 5 % de individuos que recibieron placebo.1 En el ensayo BRAVE-AA2, 17% y 32% de quienes recibieron el fármaco, en 2 mg y 4 mg respectivamente, cumplieron el criterio, a diferencia del grupo placebo, en el que solo lo consiguió el 3%.1 En el ensayo BRAVE-AA2, los pacientes que alcanzaron el criterio de valoración primario con baricitinib de 4 mg a las 52 semanas fueron aleatorizados para continuar con la misma dosis o recibir una de 2 mg durante 24 semanas adicionales. Los resultados mostraron que 75% (n = 30/40) de individuos con 2 mg y 98% (n = 41/42) de quienes siguieron con 4 mg mantuvieron la respuesta observada.1 En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más frecuentes fueron infecciones de vías urinarias y respiratorias superiores e inferiores, cefalea, acné, hiperlipidemia, aumento de la creatinina fosfocinasa, elevación de enzimas hepáticas, foliculitis, astenia, náuseas, anemia, neutropenia, dolor abdominal, herpes zóster y aumento de peso.1 Baricitinib también está aprobado para el tratamiento de artritis reumatoide y COVID-19.1 <h3>CONCLUSIÓN1 </h3>Existe una importante necesidad médica no satisfecha de las personas con alopecia areata. Así lo demuestra la FDA al aprobar por primera vez un medicamento sistémico para su tratamiento.  <h3>COMENTARIO EDITORIAL </h3>Es importante hacer seguimiento a la seguridad de este fármaco cuando se prescriba en condiciones de uso real, especialmente en el largo plazo. También le puede interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/ne-ciclosporina-alopecia-areata-grave" target="_self">Tratamiento médico con ciclosporina para la alopecia grave</a>

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FDA aprueba Olumiant para alopecia areata severa

¿Conoce los datos que llevaron a la aprobación de baricitinib para el tratamiento de la alopecia areata severa?