La FDA anunció en los últimos días la aprobación del medicamento Xofluza para el tratamiento y prevención de la influenza en niños mayores de 5 años. Este fármaco se administra por vía oral y es de dosis única. Los ensayos clínicos demostraron que ofrece adecuada tolerancia y reducción significativa del riesgo de contagio.

La influenza es una enfermedad respiratoria aguda causada por un virus que, en algunos casos, ocasiona hospitalizaciones y muertes.1 Según la OMS, las enfermedades respiratorias constituyen la tercera causa de muerte a nivel mundial.2Recientemente, la compañía Roche anunció que la FDA aprobó el medicamento Xofluza para tratar la influenza no complicada en niños de 5 a 12 años que presenten síntomas durante máximo 48 horas.3 Este es el primer fármaco oral contra la enfermedad de dosis única aprobado en los EE. UU. para esta población. Además, fue autorizado para la prevención de la enfermedad después del contacto con un individuo infectado.3 “A pesar de la pandemia de COVID-19 en curso, la influenza sigue siendo una amenaza para la salud pública, y los antivirales efectivos contra ella siguen siendo fundamentales para aliviar la carga de los sistemas de atención médica”, señaló Levi Garraway, director médico de Roche. También indicó que “Xofluza ha demostrado ser una herramienta importante para combatir y prevenir la influenza tanto en adultos como en adolescentes, y ahora nos complace ofrecer a los hogares y a los niños más pequeños nuestro tratamiento oral de dosis única”.3Según los CDC, esta enfermedad puede ser grave para la población pediátrica. La autorización se estableció gracias a 2 estudios de fase III: el primero (miniSTONE-2) evaluó el uso del fármaco en niños, y el segundo (BLOCKSTONE) investigó el medicamento como terapia preventiva para todo el núcleo familiar, tanto adultos como niños. Los resultados de ambas investigaciones fueron publicados en The Pediatric Infectious Disease Journal y The New England Journal of Medicine, respectivamente.3La investigación miniSTONE-2 mostró que el fármaco es bien tolerado, mientras que el estudio BLOCKSTONE reportó un efecto profiláctico significativo sobre la influenza posterior a la dosis oral única, ya que redujo un 90% el riesgo de contagio. La proporción de personas del hogar de 12 años o más que desarrollaron la enfermedad clínicamente confirmada por laboratorio, fue del 1.3% en aquellos que recibieron el medicamento, y del 13.2% en el grupo tratado con placebo. Además, fue bien tolerado por los participantes y no se identificaron señales de seguridad.3 Igualmente, el medicamento se estudia actualmente en un ensayo clínico de fase III que incluye niños menores de 1 año y que evaluará el potencial de reducir la transmisión.3 <h3>Comentario editorial</h3>Esta aprobación ofrece nuevas alternativas para tratar y prevenir la influenza en niños de 5 a 12 años en el territorio de EE.UU. ya que es el primer fármaco aprobado para esta indicación con dosis única vía oral. ¿Cree usted que esta autorización puede ampliarse al sector salud de Latinoamérica?

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FDA aprueba medicamento para tratar y prevenir la influenza en niños

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