La FDA autorizó recientemente el medicamento teplizumab para mitigar la aparición de diabetes mellitus tipo 1 (DM1) en adultos y niños mayores de 8 años. La seguridad y eficacia del fármaco fueron evaluadas mediante un ensayo clínico que mostró su capacidad para retrasar el desarrollo de la enfermedad. Los eventos adversos informados fueron cefalea, urticaria y reducción de los niveles de glóbulos blancos.

La <a href="https://www.docred.com/articulos/articulo-medico-microbiota-intestinal-diabetes-mellitus" target="_self">DM</a> es una afección médica crónica que incrementó un 3% las tasas de mortalidad a nivel mundial entre 2000 y 2019.1 De acuerdo con la OPS/OMS, cerca de 62 millones de individuos padecen DM en la región de las Américas y la enfermedad causó alrededor de 244,084 muertes en 2019 en este continente.2En los últimos días, la FDA autorizó la inyección de Tzield® (teplizumab) para retrasar el desarrollo de la DM1 en fase 3 en adultos y fase 2 en niños de 8 años o más.3 La publicación señala que este medicamento tiene la capacidad de desactivar las células inmunológicas que atacan a aquellas productoras de insulina, al tiempo que incrementa la proporción de las células que permiten moderar la respuesta inmunitaria. Se administra por vía endovenosa una vez al día durante catorce días consecutivos.3Un ensayo aleatorizado, doble ciego, basado en eventos y controlado con placebo con 76 participantes con DM1 en etapa 2 evaluó la seguridad y eficacia del medicamento. Los hallazgos mostraron que durante una mediana de seguimiento de 51 meses, el 45% de los 44 individuos que recibieron el fármaco mostraron avance a DM1 en etapa 3, mientras que el 72% de los 32 pacientes que recibieron placebo evolucionaron a dicha etapa.3 Los eventos secundarios más comunes incluyen reducción en los niveles de glóbulos blancos, urticaria y cefalea.3 Comentario editorialGracias a esta investigación y los resultados encontrados, los médicos podemos ofrecer alternativas en el tratamiento de esta enfermedad para prevenir las complicaciones y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Esperemos que esté disponible próximamente en todos los entornos del sector salud.

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FDA aprueba primer fármaco para retrasar la diabetes tipo 1

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