La FDA otorgó recientemente la autorización 510(k) a ATUSA™, un sistema de ultrasonido diseñado para capturar imágenes mamarias en el lugar donde se está llevando a cabo la atención sanitaria. La aprobación 510(k) se basa en la capacidad que tiene un dispositivo médico de realizar una función equivalente a la de un dispositivo ya comercializado en Estados Unidos.

A día de hoy, el cáncer de mama todavía se caracteriza por una alta mortalidad; la identificación temprana de la patología siempre ha sido un desafío, por lo que es necesario aumentar la identificación de neoplasias potencialmente malignas en etapa precoz. En mujeres con senos densos, la mamografía es menos precisa en cuanto a detección del cáncer, con el consecuente riesgo de un falso negativo en las pruebas de tamizaje.1 El hallazgo temprano del cáncer de mama y la evaluación precisa de las lesiones son los objetivos de diversos tipos de imágenes diagnósticas. Como modalidad convencional de este tipo de tecnología, la ecografía ha desempeñado un papel muy importante en la detección de esta neoplasia, en la biopsia guiada por imágenes y en la evaluación de ganglios linfáticos durante muchos años.2 El dispositivo incluye un escáner de ultrasonido 3D, un accesorio portátil y una aplicación para la adquisición y análisis automatizados de imágenes. En 2 minutos, el sistema portátil proporciona una vista 2D en tiempo real del tejido mamario en el punto de atención, sin necesidad de un operador de ultrasonido. Luego, el sistema permite la visualización interactiva en 3D de toda la mama y la localización de lesiones en perspectivas radiales, coronales, sagitales y transversales mediante una aplicación web segura para observación remota.3 Las imágenes adquiridas se guardan localmente y cuando el dispositivo es conectado a internet, se almacenan de forma segura en la nube. Si bien no es necesario un radiólogo o un técnico de ultrasonido para adquirirlas, su interpretación debe ser realizada por un especialista en ultrasonido mamario.3 <h3>Conclusión </h3>“Los médicos y las mujeres de todo el mundo necesitan imágenes mamarias de alta calidad que sean accesibles y eficientes, sin la necesidad de operadores altamente calificados”, dice Maryam Ziaei, PhD, cofundadora y directora ejecutiva de iSono Health. “El sistema portátil y automatizado ATUSA se destaca en comparación con otras ofertas de ultrasonido puesto que promete suplir esta necesidad”.3 <h3>Comentario editorial </h3>Este tipo de dispositivos médicos puede subsanar las brechas de acceso a una atención oportuna y de calidad que se presentan en distintas regiones de América Latina. Mientras llegan los resultados de nuevos estudios clínicos que confirmen su utilidad, se espera que la tecnología se encuentre accesible y disponible de manera oportuna en nuestra región. También le puede interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/noticia-medica-tono-de-piel-impacta-monitoreo-cardiaco-de-dispositivos-inteligentes" target="_self">Tono de piel: ¿impacta en el monitoreo cardíaco de dispositivos inteligentes?</a>

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La FDA aprueba un dispositivo de ultrasonido mamario 3D portátil y automatizado

¿Conoce el nuevo dispositivo de ultrasonido mamario que puede obtener imágenes de manera remota?