La biofarmacéutica GlaxosMithKline (GSK) publicó recientemente que la FDA aprobó el fármaco belimumab para el tratamiento de la nefritis lúpica (NL) en niños mayores de 5 años. Este es el primer medicamento autorizado para tratar la enfermedad en este grupo de población. 

La NL es una condición clínica en la cual el lupus eritematoso sistémico (LES) afecta los riñones.1 Dentro del tratamiento de esta enfermedad se encuentran los corticosteroides como la prednisona, y medicamentos para suprimir el sistema inmune como la ciclofosfamida.2 Sin embargo, GSK anunció en los últimos días que la FDA aprobó Benlysta® (belimumab) para el tratamiento de la NL activa en niños de 5 años a 17 años. Esta aprobación amplía la indicación actual para incluir la administración intravenosa del fármaco en el abordaje tanto del lupus como de la NL en la población pediátrica.3 Se trata de la primera terapia aprobada para la NL, una enfermedad que aumenta las tasas de complicaciones, hospitalizaciones y mortalidad en niños.3 El belimumab es un inhibidor específico del estimulador de linfocitos B (BLyS), un anticuerpo monoclonal humano que anula la supervivencia de las células B, incluidas las autorreactivas, y reduce la diferenciación entre estas células y aquellas que son productoras de inmunoglobulina.3“Esta aprobación marca un importante paso adelante en la provisión de opciones de tratamiento para estos niños en riesgo de sufrir daño renal en una etapa temprana de la vida”, dijo Stevan W. Gibson, presidente y director ejecutivo de Lupus Foundation of America.3Sin embargo, es importante tener en cuenta que el medicamento no se recomienda en el lupus activo grave del sistema nervioso central. Los eventos adversos más frecuentes reportados en los ensayos clínicos son: infecciones graves, náuseas, diarrea, pirexia, nasofaringitis, bronquitis, insomnio, dolor en las extremidades, depresión, migraña, faringitis y reacciones en el lugar de la inyección.3Comentario editorialCon esta nueva aprobación, las opciones de terapias para la NL aumentan para los niños mayores de 5 años. ¿Considera que esta medida beneficia a la población pediátrica para mejorar la calidad de vida?

Pediatría

Farmacología Clínica

Reumatología

Docred

FDA aprueba belimumab para niños con nefritis lúpica

La FDA aprobó el primer medicamento para la nefritis lúpica en niños >5 años. Lea más acá.