La empresa norteamericana Pfizer y la biotecnológica BioNTech anunciaron el 8 de julio de 2021, que solicitarán la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE.UU para suministrar una tercera dosis de su vacuna contra la COVID-19 con el fin de dar una mayor protección.  En su comunicado oficial indicaron que, como parte de los esfuerzos continuos para mantenerse a la vanguardia contra el virus SARS-CoV-2 y sus mutaciones circulantes, están proporcionando una actualización sobre su estrategia integral de refuerzo. Estas compañías han visto datos alentadores en el ensayo en curso de una tercera dosis de la vacuna BNT162b2 actual. Los datos iniciales del estudio demuestran que, una dosis de refuerzo administrada 6 meses después de la segunda dosis, tiene un perfil de tolerabilidad constante y asimismo provoca títulos de neutralización altos contra el tipo salvaje y la variante beta, que son de 5 a 10 veces más altos después de dos dosis primarias.  Además, los datos obtenidos de un artículo reciente publicado en Nature demuestran que los sueros inmunes obtenidos poco después de la segunda dosis de la serie de dos dosis primarias, tienen fuertes títulos de neutralización contra la variante delta en pruebas de laboratorio. Por ende, estas instituciones anticipan que una tercera dosis aumentará aún más los títulos de anticuerpos, similar al rendimiento de la tercera dosis para la variante beta. Pfizer y BioNTech están realizando pruebas preclínicas y clínicas para confirmar esta hipótesis.   Igualmente, en su informe oficial informaron que una tercera dosis de BNT162b2 tiene el potencial de preservar los niveles más altos de eficacia protectora contra todas las variantes actualmente conocidas, incluida  la delta, y permanecen atentos y en desarrollo de una versión actualizada de la vacuna que se dirige a la proteína de pico de esta variante. Ya se ha fabricado el primer lote de ARNm para el ensayo. Los estudios clínicos comenzarán en agosto.  Posterior a este anuncio, las entidades regulatorias de Estados Unidos emitieron un comunicado conjunto en el que afirman que la población estadounidense que ya ha completado su esquema de vacunación con la vacuna de Pfizer (dos dosis) no requiere una tercera dosis de refuerzo en este momento.  La sentencia del comunicado fue “Las autoridades sanitarias, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU (CDC) y los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU (NIH), participan en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar sí se podría o cuándo sería necesario un refuerzo, y este proceso tiene en cuenta datos de laboratorio, datos de ensayos clínicos y datos de cohortes que puede incluir datos de compañías farmacéuticas específicas pero no se basa exclusivamente en esos datos”.  Sin embargo, al final de la pronunciación afirmaron que todos los datos científicos nuevos que surjan serán revisados a medida que estén disponibles, y que la decisión resultante será comunicada con prontitud al público.  Por otra parte, en una publicación realizada por Medscape  los autores indicaron que los pacientes con cáncer han mostrado respuestas variables a la vacunación contra la COVID-19, con buenas respuestas en pacientes con tumores sólidos (incluso mientras reciben terapia sistémica) y respuestas pobres en pacientes con cánceres hematológicos, particularmente aquellos en terapias inmunosupresoras. El trabajo consiste en definir quién probablemente necesitará un refuerzo de la vacuna contra COVID-19 cuando esté disponible. Según la Dra. Dimpy Shah, no todos los pacientes con cáncer la necesitarán.  Comentario editorial. La necesidad de una tercera dosis de la vacuna de Pfizer aún no se encuentra aprobada. Hasta el momento, las compañías solicitaron la aprobación por parte de los entes sanitarios reguladores como la FDA, los CDC y los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. Según los estudios, esta tercera dosis administrada 6 meses luego de la segunda dosis, podría evidenciar títulos de neutralización alta y tolerabilidad constante.   También le podría interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/noticia-medica-podrian-administrarse-vacunas-COVID-19-influenza-juntas" target="_self">¿Podrían administrarse vacunas de COVID-19 e influenza juntas?</a>

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¿Es necesaria una tercera dosis de vacuna contra COVID-19? 

Pfizer/BioNTech solicitaron ante algunas entidades sanitarias reguladoras de EE.UU la aprobación de una tercera dosis de su vacuna actual. ¿Es necesaria? 