En los últimos días, la FDA autorizó el uso de un parche para el control del sudor desarrollado por Candesant Biomedical para personas con hiperhidrosis axilar primaria. Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, demostró la efectividad de este parche y señaló mejoría de la calidad de vida en los pacientes con la enfermedad. Además, fue bien tolerado y no se evidenciaron eventos adversos. 

La hiperhidrosis es un trastorno que consiste en sudoración excesiva e impacta negativamente en la calidad de vida de los pacientes.1 Esta condición puede ser primaria (idiopática) o secundaria (causada por una enfermedad médica subyacente o por medicamentos). Estudios señalan que más del 90% de los casos se debe a la variación primaria.2 Recientemente, la FDA aprobó un nuevo tratamiento para sudoración excesiva en adultos con hiperhidrosis axilar primaria o no relacionada con el calor o el ejercicio. La terapia fue desarrolla por Candesant Biopmedical y recibe el nombre de Brella™ (parche de control del sudor de tres minutos).3 Este tratamiento emplea una tecnología novedosa conocida como termólisis alcalina dirigida, y proporciona un nuevo método en el tratamiento de estos pacientes sin necesidad de procesos invasivos o agujas, asequible y con resultados que persisten de tres a cuatros meses.3 "La aprobación de Brella™ por parte de la FDA representa un avance significativo para millones de personas que enfrentan el impacto físico, emocional, financiero y estético de la hiperhidrosis, o sudan más de lo necesario para mantener el cuerpo fresco", señala Niquette Hunt, fundadora y directora ejecutiva de Candesant.3 <h3>¿Qué es el parche Bella™?3</h3>Se trata de una lámina de sodio con una cubierta adhesiva y desechable que se aplica sobre la axila por tres minutos máximo y luego se desecha. La energía térmica generada por la hoja de sodio se dirige a las glándulas sudoríparas para minimizar de manera importante la producción de sudor. Este es el primer y único parche aprobado para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar. Igualmente, estará disponible a partir del verano de 2023 en EE. UU. <h3>Estudio SAHARA3</h3>La aprobación del parche se estableció gracias a un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control simulado que incluyó 110 personas con hiperhidrosis axilar primaria. Al inicio de la investigación, los participantes manifestaron puntuaciones en la escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis de 3 o 4, lo que significa que la sudoración siempre o casi siempre perjudicaba las actividades diarias. Los pacientes recibieron tratamiento bilateral con Brella™ o un parche simulado, se evaluaron cada semana durante doce semanas después del tratamiento, y luego se realizó seguimiento a lo largo de 24 semanas. Aquellos que recibieron el parche Brella™ mostraron reducción importante de la producción del sudor, mejoría de la calidad de vida y adecuada tolerancia sin eventos adversos graves informados. <h4>Comentario editorial</h4>La sudoración excesiva es un trastorno que genera estigma, vergüenza y ansiedad en el paciente. Desarrollar nuevas terapias para aliviar estas molestias es importante para las personas afectadas. Esperamos que este producto esté disponible y sea asequible en otras regiones diferentes a EE. UU. <figure class="poll" data-id="566">{ Poll ID: 566}</figure>

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FDA aprueba el primer parche para tratar la hiperhidrosis axilar

El primer parche aprobado para la hiperhidrosis axilar se usa durante tres minutos y su función perdura hasta cuatro meses. Lea más acá. 