En la revista The Lancet de febrero 2 de 2021, los investigadores rusos publicaron los resultados del ensayo clínico de fase III de la vacuna rAd26 y rAd5 (SPUTNIK V) contra el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2).El ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, fue realizado en 25 hospitales y clínicas de Moscú e incluyó cerca de 22.000 pacientes de 18 años o más que fueron asignados al grupo que recibió la vacuna (n=16 501) o al grupo placebo (n=5476).Entre los criterios de inclusión estaban: pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) e inmunoglobulinas (Ig) G y M negativas para SARS-CoV-2, no tener enfermedades infecciosas en los 14 días anteriores a la inscripción y no haber recibido otras vacunas en los 30 días previos  a la inscripción.El criterio de valoración principal fue la proporción de participantes con COVID-19 confirmado por PCR desde el día 21 después de recibir la primera dosis. El resultado se evaluó en los participantes que habían recibido dos dosis de vacuna o placebo.La vacuna demostró una eficacia general y en la población mayor de 60 años de 91.6% (IC 95%: 85.6–95.2)  y 91.8%, respectivamente, a los 21 días de la primera dosis. La eficacia para prevenir la enfermedad moderada o grave desde el día 21, fue de 100% (p &lt; 0.0001).La mayoría de los efectos adversos reportados fueron grado 1 (94% del total de 7966 eventos). Solamente el 0.3% de los participantes en el grupo vacunado tuvieron eventos adversos serios frente a 0.4% en el grupo placebo. En conclusión, la vacuna se consideró segura.En conclusión, el análisis de la fase III de la vacuna SPUTNIK Vdemostró una eficacia alta (91.6%) contra COVID-19 y fue bien tolerada en una cohorte de gran tamaño.La vacuna rusa, actualmente distribuida en Rusia, Emiratos Arábes, Irán y Argentina, difiere de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna en que utiliza adenovirus humanos como vector, en contraste con las otras que se fundamentan en RNA mensajero (mRNA). Si esto es una ventaja o no, el tiempo nos lo irá diciendo. También le puede interesar: I<a href="https://www.docred.com/articulos/ar-investigacion-medica-vacunas-covid-19-aprobadas-latinoamerica" target="_self">nvestigación médica: vacunas Covid-19 aprobadas en Latinoamérica</a>

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Vacuna SPUTNIK V: ensayo clínico de fase III en The Lancet

La comunidad médica esperaba la información de la vacuna rusa SPUTNIK V, y un ensayo clínico publicado en The Lancet revela su eficacia y especificaciones. 