<a href="https://www.ema.europa.eu/en" target="_blank">La Agencia Europea del Medicamento</a> aprobó en noviembre de 2019 la distribución de netarsudil, colirio en solución que reduce la presión intraocular elevada en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular. (1)La presentación del fármaco es en 200 µg/ml colirio en solución, con dosis recomendada de una gota/día en el ojo afectado. El principio activo es netarsudil, un inhibidor de la Rho-cinasa, una proteína quinasa de serina/treonina natural. Netarsudil actúa principalmente reduciendo la presión intraocular al aumentar el flujo de salida del humor acuoso mediante la relajación de la red trabecular y la contracción de los músculos ciliares.<a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02558374" target="_blank">Se comparó la eficacia clínica de netarsudil frente a maleato de timolol</a> (betabloqueador no selectivo) en un ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, y doble ciego. Durante 6 meses se estudiaron 708 pacientes, mayores de 18 años y con una edad media de 65,5 años, diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto o con hipertensión ocular.Aproximadamente 75% era de raza blanca y 24 % de raza negra o afroamericana.  Se administró una dosis al día de netarsudil versus una dosis dos veces al día de timolol a 0,5%, a pacientes con una media basal de presión intraocular entre 20 - 25 mm Hg.En esta población de pacientes netarsudil mostró una efectividad similar a la de timolol.Anteriormente, en 2 ensayos clínicos aleatorizados, doble ciegos, de fase 3, ROCKET-1 y ROCKET-2, realizados en 1.167 pacientes con duración de 3 meses, los efectos reductores de la presión intraocular de netarsudil no fueron inferiores a los conseguidos con timolol (0,5%) (2).Los eventos adversos importantes encontrados en el estudio fueron hiperemia conjuntival en 51% de los pacientes, y córnea verticillata (depósitos de color grisáceo o dorado en el epitelio), y dolor en el lugar de instilación, ambos presentes  en 17% de los pacientes.Netarsudil contiene cloruro de benzalconio y se debe utilizar con precaución en pacientes con ojo seco, y en quienes la córnea se pueda ver comprometida.

Farmacología Clínica

Oftalmología

Docred

Unión Europea aprueba netarsudil para glaucoma primario de ángulo abierto 

El principio activo netarsudil, ha demostrado no inferioridad frente a timolol en ensayos clínicos aleatorizados. Descubra más aquí