Los dispositivos recubiertos con paclitaxel se han utilizado con éxito para tratar la arteriopatía periférica de las extremidades inferiores (EAP), pero datos recientes sugieren problemas de seguridad a largo plazo. En una <a href="https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/update-treatment-peripheral-arterial-disease-paclitaxel-coated-balloons-and-paclitaxel-eluting" target="_blank">revisión que ha realizado la FDA</a> de los datos de seguimiento a largo plazo de los ensayos clínicos realizados previamente a la comercialización de productos recubiertos con paclitaxel para la EAP, se ha visto que la mortalidad general aumentó a los cinco años (aproximadamente en un 50%) después de la colocación de estos dispositivos en comparación con los dispositivos no recubiertos (1). Dadas las limitaciones de los datos disponibles, en lugar de desaconsejar el uso de estos dispositivos, la FDA ha instado a los prestadores de atención médica a evaluar el balance riesgo/beneficio de manera individualizada antes de usar dispositivos recubiertos con paclitaxel para el tratamiento de la EAP. A la espera de más datos de seguridad disponibles, parece razonable por ahora seguir esta recomendación.Por otro lado, la FDA recomienda llevar a cabo un proceso de consentimiento informado al indicar estos dispositivos, dejando claro al paciente el riesgo incrementado de mortalidad a largo plazo que se ha encontrado en algunos ensayos clínicos.También le podría interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/ne-pruebas-cutaneas-de-penicilina-en-pacientes-inmunocomprometidos" target="_self">Pruebas de penicilina en pacientes inmunocomprometidos</a>

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Seguridad de los dispositivos recubiertos con paclitaxel

Una revisión de ensayos clínicos realizada por la FDA encontró una mayor mortalidad general para pacientes que usaron dispositivos reubiertos con paclitaxel.