En la búsqueda de frenar la transmisión de la COVID-19, <a href="https://www.docred.com/noticias/ne-desarrollo-vacunas-covid-19" target="_self">el desarrollo de vacunas</a> ha tomado un rol protagónico. Por eso el comunicado oficial de Pfizer (1) sobre resultados exitosos en un estudio clínico provisional realizado en su fase 3 de ensayos clínicos (2) parece la luz al final -o inicio- del túnel pero, ¿Cómo interpretarlo desde la medicina basada en la evidencia?La vacuna de Pfizer y BioNTech (BNT162b2) consta de 2 dosis contra SARS-CoV-2. La fase 3 de estudios clínicos inició en julio de este año y cuenta con 43.538 participantes, 38.955 de los cuales habían recibido hasta el 8 de noviembre la segunda dosis de vacuna. De estos participantes, aproximadamente 42% a escala global y 30% de los participantes estadounidenses tienen antecedentes raciales y étnicos diversos en los que evaluar de forma más amplia el perfil de seguridad del producto. La comparativa entre los pacientes que recibieron la vacuna y el grupo placebo muestra que la vacuna tiene un 95% de eficacia en producir una respuesta inmune y un 94% de eficacia observada en adultos mayores de 65 años, 7 días después de recibir la segunda dosis de vacuna (28 días después de iniciar el esquema de vacunación). Estos datos deben ser interpretados cómo se presentan: un estudio clínico de evidencia inicial, en el cual la efectividad puede variar. Los estudios preliminares se realizan constantemente en el desarrollo de productos terapéuticos, y son necesarios para analizar la eficacia inicial de vacunas tan esperadas como las candidatas para combatir la COVID-19. Sin embargo, su interpretación desde el punto de vista médico debe ser cautelosa. Además, no representa una respuesta mundial de cambio en otras medidas de prevención ante la pandemia: la vacuna complementa, y no elimina, lineamientos de prevención globales. <h3>Un hito científico contra COVID-19: Primera vacuna en ser aprobada</h3>Según las proyecciones hasta el momento por parte de las compañías emisoras, se espera entregar 40.000.000 de dosis de esta vacuna en 2020 y hasta 1.3 billones de dosis para 2021. El permiso oficial para la distribución de la vacuna ante las autoridades regulatorias competentes fue aprobado de emergencia por el Ministerio de Sanidad del Reino Unido este miércoles 02 de diciembre, siguiendo resultados exitosos en la fase 3 de ensayos clínicos (3). Se espera iniciar la administración en dicho país la próxima semana para 9 grupos prioritarios -de forma descendente según su prioridad-:1 - Residentes de hogares de ancianos y sus enfermeros, cuidadores y personal general.2 - Mayores de 80 años. Personal esencial de salud y trabajadores de asistencia social.3 - Mayores de 75 años.4 - Mayores de70 años. Individuos clínicamente vulnerables.5 - Mayores de 65 años.6 - Personas entre 16 y 64 años con antecedentes de mayor riesgo de enfermar severamente o morir.7 - Mayores de 60 años.8 - Mayores de 55 años.9 - Mayores de 50 años.Se espera aprobación tentativa para distribución de esta vacuna por parte de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Los requerimientos para la cadena de frío en cuanto al traslado de esta vacuna son específicos, y se esperan retos inminentes para su distribución potencial en países en vías de desarrollo. Nuestro deber como médicos en Latinoamérica es aceptar la buena noticia en progreso mientras esperamos la evidencia final de este estudio clínico transmisible a nuestra práctica clínica, moldeada actualmente por la pandemia. Ante <a href="https://www.docred.com/casos/ca-primer-caso-posible-re-infeccion-virus-geneticamente-distintos-sars-cov-2" target="_self">casos reportados de re-infección</a> e infección persistente por COVID-19, que una vacuna sea más efectiva aún que la misma enfermedad en generar una respuesta inmune eficaz en más de 9 de cada 10 personas podría ser, verdaderamente, el principio del fin de un evento que ha cambiado todo lo que conocíamos a nivel mundial. Por eso siempre, al revisar cualquier noticia, debemos cuestionarnos a profundidad: ¿Cómo impacta esta noticia la práctica clínica desde el país en el que ejerzo? ¿Por qué debería o no compartir esta información?

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Pfizer: Primera vacuna aprobada contra COVID-19, ¿Cuál es la evidencia?

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