Noticias médicas: a pesar de adaptarse de forma individual a las circunstancias específicas y patología que se busca contener, casi todos los desarrollos de vacunas tienen ciertos componentes esperables en común: fases específicas delimitadas, y eventos adversos -incluso, graves- en sus ensayos clínicos a gran escala. La diferencia es que en un momento de parálisis global por la pandemia de COVID-19, actualmente todos los ojos del mundo están puestos en el <a href="https://www.docred.com/noticias/ne-desarrollo-vacunas-covid-19" target="_self">avance de los prospectos de vacunas</a>, y cualquier hecho relevante relacionado es magnificado y examinado por todos los medios posibles. Esta semana, Johnson &amp; Johnson comunicó públicamente la decisión de pausar temporalmente los ensayos clínicos de su candidata a vacuna contra la COVID-19 debido a una “enfermedad inexplicable” en uno de los participantes del estudio ENSEMBLE fase 3, actualmente llevándose a cabo en Latinoamérica. Existen varios puntos clave a tomar en cuenta, como médicos que desde cualquier nivel estamos involucrados directa o indirectamente con la pandemia de COVID-19: <ul><li>La pausa de un estudio -como es, este caso- es completamente diferente a una suspensión regulatoria. Esta última es requerida por las autoridades sanitarias máximas si consideran que es necesario en el desarrollo de cualquier producto médico, y las compañías a cargo están obligadas a comunicar a la luz pública si son sometidas a una. Las pausas en estudios clínicos, por el contrario, son usuales, no es obligatorio darlas a conocer, y se realizan por decisión de las compañías para reevaluar dosificación y otros detalles del preparado.</li><li>La mayoría de estos estudios son controlados por placebo. Por tanto, aún es temprano para saber si el evento adverso presentado por este participante se relaciona a la vacuna, o si por el contrario, pertenecía al grupo control. </li><li>La transparencia con la que Johnson &amp; Johnson ha manejado este asunto es buena señal, y así debe ser transmitido en noticias médicas y actualizaciones a los pacientes y público en general. Que se priorice la seguridad y eficacia de una vacuna -que se espera con gran expectativa en numerosos países- antes que el apuro y la presión por conseguirla, solo asegura que el producto final cumplirá con los más altos estándares de calidad. </li></ul>Como médicos, cada paso histórico en la contención de la COVID-19 es significativo para nuestra práctica, el impacto a mediano y largo plazo sobre nuestros pacientes, y el sistema de salud en el que ejercemos nuestra profesión. En esta ocasión, la pausa en los <a href="https://www.docred.com/noticias/ne-que-significa-vacuna-johnson-and-johnson-viene-latinoamerica" target="_self">ensayos clínicos de la vacuna que “viene” a Latinoamérica</a> nos da la oportunidad de ponernos al día en noticias médicas con información precisa y comparar las vacunas en desarrollo. Después de todo, la veracidad y el conocimiento médico minuciosos son vitales para tomar medidas efectivas de contención ante la pandemia que nos impacta en todos y cada uno de los niveles de atención en salud.Descubra más: <a href="https://www.docred.com/casos/ca-primer-caso-posible-re-infeccion-virus-geneticamente-distintos-sars-cov-2" target="_self">Primer caso de posible reinfección por 2 virus genéticamente distintos de SARS-CoV-2</a>

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Pausa en la vacuna de Johnson & Johnson: ¿Qué quiere decir para los médicos?

Descubra las razones de la pausa en estudio clínico de la vacuna que estaba llevando a cabo la compañía Johnson & Johnson para contener el virus COVID-19.