La FDA aprobó en marzo de 2019 Mavenclad (cladribina) para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos, la enfermedad remitente-recurrente y la enfermedad secundaria progresiva. Debido a su perfil de seguridad, el uso de Mavenclad generalmente se recomienda para pacientes que han tenido una respuesta inadecuada o no pueden tolerar un fármaco alternativo indicado para el tratamiento de la EM.

El principio activo de Mavenclad, la cladribina, tiene una estructura química similar a la purina, una de las sustancias necesarias para formar el ADN. La cladribina es absorbida por los linfocitos e interfiere con la producción de nuevo ADN. Esto provoca apoptosis, lo que en teoría ralentiza la progresión de la esclerosis múltiple.La EM es una de las causas más comunes de discapacidad neurológica en adultos jóvenes y ocurre con más frecuencia en mujeres que en hombres. En la mayoría de los pacientes, la EM comienza con un curso remitente-recurrente, en el que los episodios de empeoramiento de la función (recaídas) son seguidos por períodos de recuperación (remisiones). Estas remisiones pueden no ser completas y pueden dejar a los pacientes con algún grado de discapacidad residual. Muchos, pero no todos, los pacientes con EM experimentan algún grado de discapacidad persistente que empeora gradualmente con el tiempo. En algunos pacientes, la discapacidad puede progresar independientemente de las recaídas, un fenotipo denominado esclerosis múltiple secundaria progresiva. La eficacia de Mavenclad se demostró en un ensayo clínico en 1.326 pacientes con formas recidivantes de EM que habían tenido al menos una recaída en los 12 meses anteriores. Mavenclad redujo significativamente el número de recaídas experimentadas por estos pacientes en comparación con el placebo y también redujo la progresión de la discapacidad. En algunos pacientes este tratamiento médico puede tener un mayor riesgo de malignidad y daño fetal por lo que no debe utilizarse en pacientes con cáncer. En pacientes con historia previa de cáncer o con factores de riesgo, el médico tratante debe evaluar el balance riesgo/beneficio del uso de Mavenclad de manera individualizada. Este tratamiento médico no debe usarse en mujeres embarazadas y en mujeres y hombres en edad reproductiva que no utilizan un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y seis meses después del curso de la terapia debido al potencial teratogénico. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de embarazo. Debido a su mecanismo de acción, este tratamiento puede aumentar el riesgo de linfopenia por lo que el recuento de linfocitos debe controlarse antes, durante y después del tratamiento. Mavenclad puede aumentar el riesgo de procesos infecciosos. La terapia con este fármaco también puede causar toxicidad hematológica y supresión de la médula ósea, por lo que se debe realizar un hemograma antes, durante y después de la terapia. Mavenclad puede causar daño hepático y debe suspenderse, si se sospecha una afectación hepática clínicamente significativa.

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Investigación médica: tratamiento oral para la esclerosis múltiple

La FDA aprobó en marzo de 2019 Mavenclad (cladribina) para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos. Descubra más aquí.