Desde su introducción en la década de 1980, las fluoroquinolonas han evolucionado hasta convertirse en uno de los antibióticos de mayor prescripción, utilizados para una amplia gama de infecciones. En 2014, se publicaron guías de práctica clínica que desaconsejaban el uso de quinolonas para indicaciones como exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (BC-EPOC).

Posteriormente, varias sociedades científicas abogaron contra el uso de quinolonas en la infección aguda no complicada del tracto urinario (ITU) y en el tratamiento de sinusitis aguda bacteriana (SAB). Preocupaciones sobre el uso continuo de quinolonas para infecciones leves y la información emergente adicional sobre seguridad llevaron a la FDA a convocar un comité asesor que se reunió en noviembre de 2015 para discutir acciones regulatorias. Este comité revisó la evidencia sobre discapacidades y eventos adversos permanentes que involucran el sistema osteomuscular y sistema nervioso central y concluyó que estos medicamentos no deben utilizarse para ITU, SAB y BC-EPOC. En julio de 2016, los cambios en las fichas técnicas de las quinolonas para las presentaciones orales e inyectables fueron aprobados. Un estudio clínico reciente ha informado tendencias decrecientes en el uso total de quinolonas en entornos hospitalarios, mientras que otro estudio clínico evidenció un impacto insignificante en las prescripciones para las indicaciones en cuestión en un solo centro ambulatorio. Un estudio recientemente publicado en la revista JAMA en 2021 tiene como objetivo evaluar la asociación entre los cambios realizados en la ficha técnica de estos medicamentos por parte de la FDA en 2016 con el uso real para las indicaciones antes mencionadas.<h3>Métodos </h3>Este estudio utilizó un diseño de serie de tiempo interrumpida para comparar las prescripciones orales de quinolonas para las indicaciones: ITU, SAB y BC-EPOC antes y después de los cambios hechos por la FDA.  Los datos se extrajeron de la base de datos MEDICARE entre 2015 y 2018. Este estudio incluyó 3 cohortes distintas de adultos con ITU, SAB o BC-EPOC. Los pacientes ingresaron a 1 de las 3 cohortes cuando se registraba un nuevo diagnóstico ambulatorio para 1 de las 3 condiciones después de al menos 90 días sin un diagnóstico previo igual. Los pacientes incluidos también tenían que tener una prescripción de antibióticos orales dentro de los 5 días posteriores al diagnóstico índice de ITU, SAB o BC-EPOC.  <h3>Resultados </h3>El análisis descriptivo incluyó 3'048,534 episodios de ITU, 6'935,820 episodios de SAB y 95,306 episodios de BC-EPOC.  La introducción de guías de práctica clínica, que emitieron recomendaciones en contra del uso de quinolonas orales como agentes de primera línea, tuvo un mínimo impacto en la prescripción oral de quinolonas, mientras que esta tendencia pareció disminuir después de los cambios emitidos por la FDA. Durante el período de estudio de 2015 a 2018, la proporción mensual para cada indicación se mantuvo relativamente estable. <h4>ITU no complicada</h4>De 2015 a 2016, las quinolonas orales fueron la clase de antibiótico más prescrita para tratamiento de ITU, con la prevalencia mensual disminuyendo marginalmente en un 0,06% por mes antes del cambio en las indicaciones por parte de la FDA.  El cambio en la ficha técnica derivó en una caída inmediata (de abril de 2016 a mayo de 2016) en la prevalencia de uso de quinolonas (−7,21%; IC del 95%, −8,62% a −5,80%), seguida de una tendencia descendente continua a partir de entonces (−0,41% por mes; IC del 95%, −0,51% a −0,31%). Al final del período de estudio, las quinolonas orales continuaron representando el 20% de los antibióticos prescritos para tratar un episodio de ITU. (Figura 1) La prescripción oral de quinolonas para la ITU por internistas fue aproximadamente el doble que la de los ginecólogos antes y después del cambio de ficha técnica. Se observaron reducciones significativas en todos los tipos de prescripciones. <h4>Sinusitis aguda</h4>La prevalencia mensual de prescripción de quinolonas para SAB fue menor que las de ITU. No obstante, el cambio hecho por la FDA se asoció con una reducción inmediata (-1,23%, IC del 95%, −1,52% a −0,94%).  Al final del período de estudio, se utilizaron quinolonas orales en menos del 5% de los episodios de SAB. (Figura 1) Aunque la prevalencia del uso de quinolonas se redujo en aproximadamente la mitad de todos los prescriptores, otorrinolaringólogos e internistas retuvieron aproximadamente el doble de prevalencia de prescripción en comparación con médicos de urgencias. <h4>Exacerbación aguda de EPOC</h4>Al comienzo del período de estudio, se utilizaron quinolonas orales para tratar más del 40% de los episodios BC-EPOC, pero para enero 2015, la prevalencia se redujo al 32%. El cambio emitido por parte de la FDA fue seguido de una disminución inmediata (−2,58%; IC del 95%: −4,05% a −1,11%) (Figura 1). Al final del período de estudio, las quinolonas orales siguieron constituyendo casi el 15% de los antibióticos prescritos para BC-EPOC.<figure class="image"><img src="https://res.cloudinary.com/docred/image/upload/t_optimization/v1625692876/DOCRED_prescripcion_de_quinolonas_por_indicacion_374286e7be.webp" /><figcaption>Figura 1: Los puntos representan la prevalencia mensual del uso de quinolonas orales entre enero de 2015 y noviembre de 2018. Las líneas punteadas verticales indican el momento cuando la FDA emitió los cambios en la ficha técnica. </figcaption></figure><h3>Discusión</h3>La selección de un tratamiento médico se basa fundamentalmente en evaluaciones de riesgo-beneficio. Los médicos nos informamos sobre los riesgos y beneficios de los medicamentos a través de una gran variedad de fuentes, incluida la evidencia disponible en la literatura revisada por pares, el marketing de la industria farmacéutica, opinión de expertos, guías de práctica clínica y experiencia personal. Con este estudio clínico se pretendía evaluar si las acciones tomadas por la FDA en 2016 se asociaron significativamente con los hábitos de prescripción de quinolonas. Los datos obtenidos indicaron que la prescripción de quinolonas orales para las cohortes ITU, SAB y BC-EPOC disminuyó significativamente, tanto inmediatamente como con tendencias a la baja sostenidas luego de dichas intervenciones. Estas reducciones variaron según la indicación, con la cohorte ITU mostrando las caídas más marcadas.  Los cambios que siguieron a las acciones de la FDA bien podrían haber sido el resultado de una publicidad más extensa que tuvo un mayor alcance en la comunidad médica.  Los resultados también hablan de las oportunidades continuas de mejora. Las quinolonas orales continúan constituyendo una quinta parte de las prescripciones de antibióticos para ITU y 15% de prescripciones de antibióticos para BC-EPOC al final del período de estudio, por lo que el uso racional de antibióticos debe ser una práctica constante.

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Eliminación de indicaciones de quinolonas orales por parte de la FDA vs. tendencias de prescripción 

Las quinolonas han evolucionado hasta convertirse en los antibióticos de mayor prescripción, utilizados para una amplia gama de infecciones.  Descubra más aquí