Hasta el 21 de mayo de 2021, la pandemia de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causó más de 165 millones de casos en pacientes de todas las edades alrededor del  mundo, y más de 3.4 millones de muertes. La vacuna BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) contra COVID-19,  consistente en un ARN mensajero modificado por nucleósido que codifica para la glucoproteína de la espiga de coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, demostró eficacia y seguridad en la población adulta, sin embargo no se tenían resultados en menores de 18 años. En mayo del presenta año se publicó en The New England Journal of Medicine, el primer estudio realizado en pacientes entre 12 y 15 años a quienes se les administro la vacuna de Pfizer.  En adultos sanos, la administración de dos dosis de 30 µg de la vacuna se asocia con una importante respuesta inmune humoral, con títulos elevados de anticuerpos neutralizantes, y respuesta inmune celular, con linfocitos T CD4 positivos y T CD8 positivos específicos para el antígeno de SARS-CoV-2. En un ensayo de fase I/II/III en marcha, con el reclutamiento de individuos de 16 años o más, la aplicación de la vacuna BNT162b2 se asoció con perfil eficacia del 95% para prevención de COVID-19 desde el día 7 después de la aplicación de la segunda dosis, con sólo reacciones locales de intensidad leve a moderada, fatiga y cefaleas.  Estos resultados motivaron aprobación del uso de la vacuna en sujetos de 16 años o más.  El 10 de mayo, la autorización se amplió para incluir a los pacientes de 12 años o más; hasta el momento la vacuna BNT162b2 es la única actualmente aprobada para ser usada en pacientes menores de 16 años. Si bien los niños y adolescentes, por lo general, tienen COVID-19 leve, en este grupo de la población también pueden ocurrir casos de COVID-19 grave, sobre todo en los pacientes con comorbilidad. Además, los adolescentes tienen un papel decisivo en la transmisión de SARS-CoV-2, de modo que la vacunación de esta población podría contribuir en el control de la transmisión y en la inmunidad de rebaño.  El presente estudio aleatorizado, controlado, enmascarado para el observador y de fase III se realizó en el contexto de un ensayo de fase I/II/III y tuvo como objetivo conocer la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna BNT162b2 en sujetos de 12 años o más. Se incluyeron voluntarios entre 12  a 15 años sanos o con enfermedades preexistentes estables, incluidas hepatitis por virus B y C, e infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. En cambio, se excluyeron pacientes con infección por SARS-CoV-2 o enfermos con trastornos asociados con inmunodeficiencia y pacientes en tratamiento con agentes inmunosupresores. Los participantes fueron aleatoriamente asignados (1:1) a dos aplicaciones por vía intramuscular de 30 µg de la vacuna BNT162b2 o placebo, separadas entre sí por 21 días. Los pacientes se controlaron durante 30 minutos después de las aplicaciones para la detección de reacciones inmediatas. Los criterios de seguridad fueron los eventos locales o sistémicos que ocurrieron en el transcurso de los 7 días después de la aplicación de cada dosis; el seguimiento para determinar la seguridad de la vacuna se mantuvo hasta 30 días después de la primera dosis y hasta 6 meses después de la aplicación de la segunda dosis. La eficacia de la vacunación se determinó a partir de la incidencia de COVID-19 confirmada a partir de los 7 días o más después de la segunda dosis de la vacuna, en pacientes de 12 a 15 años, en comparación con los resultados obtenidos en pacientes de 16 a 25 años.  Resultados Fueron analizaron 2260 adolescentes de 12 a 15 años: 1131 recibieron la vacuna BNT162b2, y 1129 fueron asignados a placebo.  En coincidencia con los hallazgos obtenidos en otros grupos de edad, la aplicación de la vacuna BNT162b2 se asoció con un perfil favorable de seguridad y de efectos adversos; la reactogenicidad fue esencialmente de intensidad leve a moderada y transitoria. Los efectos adversos más frecuentes fueron el dolor en el sitio de aplicación de la vacuna (79 a 86% de los participantes), la fatiga (60 a 66%) y la cefalea (55% a 65%); no se produjeron efectos adversos graves asociados con la vacunación. El cociente de las medias geométricas del título de anticuerpos neutralizantes contra SARS-CoV-2 después de la aplicación de la segunda dosis de vacuna, en pacientes de 12 a 15 años, en comparación con los participantes de 16 a 25 años, fue de 1.76 (IC 95%: 1.47 a 2.10), de modo que se cumplió el criterio de no inferioridad. Más aún, la respuesta observada fue más fuerte en los pacientes de 12 a 15 años.  No se registraron casos de COVID-19 de inicio a los 7 días o más después de la segunda dosis entre los participantes vacunados, en comparación con 16 casos en el grupo placebo, lo cual se corresponde con una eficacia del 100%. Conclusión Los resultados del presente estudio confirman la seguridad y la eficacia de la vacuna BNT162b2 contra SARS-CoV-2 en adolescentes de 12 a 15 años. Comentario editorial  En el contexto de las campañas de vacunación a personas de edad avanzada, los sujetos jóvenes comenzaron a representar un porcentaje considerable de pacientes afectados por COVID-19. La pandemia interrumpió las actividades escolares y sociales de los jóvenes y se asocia con consecuencias muy desfavorables para las personas que los cuidan. Por estos motivos, la disponibilidad de vacunas eficaces y seguras para este grupo de la población representa una prioridad en salud pública.  También le podría interesar: <a href="https://www.docred.com/articulos/articulo-medico-salud-mental-adolescentes-pandemia-COVID-19" target="_self">Adolescencia en aislamiento: Cambios pandémicos en salud mental</a>

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Eficacia de la vacuna contra COVID-19 en adolescentes 

Estudio publicado en NEJM muestra eficacia del 100% de la vacuna de Pfizer/BioNtech contra COVID-19 en pacientes entre 12-15 años. Más información acá