La FDA aprobó en 2021 el sistema de válvula pulmonar transcatéter Harmony (VPTH), una válvula cardíaca no quirúrgica para tratar a pacientes con tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD) nativo o reparado quirúrgicamente.El VPTH está destinado a mejorar la perfusión pulmonar en pacientes pediátricos y adultos con insuficiencia valvular pulmonar severa para evitar la cirugía a corazón abierto, que es el tratamiento estándar actual. El procedimiento de implantación implica la inserción de un catéter, con una válvula Harmony colapsada en el extremo, a través de un acceso venoso en la ingle o subclavio y que se posiciona en el TSVD. Luego se libera la válvula del catéter, se expande por sí sola y se ancla al TSVD. Una vez que la nueva válvula está en posición comienza a funcionar de manera fisiológica. <h3>Seguridad y efectividad   </h3>Estos dos aspectos se evaluaron en un estudio clínico prospectivo, no aleatorizado y multicéntrico, con el dispositivo implantado en 70 sujetos. Los resultados mostraron que el 100% de los pacientes lograron el criterio principal de valoración de seguridad de ninguna muerte relacionada con el procedimiento o el dispositivo dentro de los 30 días posteriores al implante.  El criterio principal de valoración de eficacia consistió en el no requerimiento de algún procedimiento quirúrgico o intervencionista adicional relacionado con el dispositivo y una función aceptable del flujo sanguíneo a los 6 meses, lo que se logró en un 89.2% de los participantes, en aquellos con datos ecocardiográficos evaluables. El período de seguimiento del estudio se amplió a 10 años como parte del proceso posterior a la aprobación. Los eventos adversos durante el estudio clínico incluyeron arritmias (23.9%, 14.1% taquicardia ventricular), fuga alrededor de la válvula (8.5%, 1.4% catalogada como fuga importante), sangrado menor (7.0%), estenosis de la válvula pulmonar (4.2%) y desplazamiento del implante (4.2%). Este mecanismo está contraindicado en individuos con una infección activa, personas que no toleran o no son candidatos a recibir fármacos anticoagulantes, o con hipersensibilidad al nitinol.<h3>Conclusión </h3>El VPTH brinda una nueva opción de tratamiento para pacientes adultos y pediátricos con ciertas patologías cardíacas congénitas, afirmó el director de la Oficina de Dispositivos Cardiovasculares en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. Este mecanismo ofrece una alternativa de tratamiento menos invasiva a la cirugía de corazón abierto para personas con un TSVD nativo o reparado quirúrgicamente, puede ayudar a mejorar su calidad de vida y acelerar su regreso a la cotidianidad. <h3>Comentario editorial </h3>Contar con una opción a un procedimiento quirúrgico invasivo siempre es algo valioso, tanto para el paciente como para su entorno familiar. Sería muy importante contar con este tipo de tecnología en los países latinoamericanos.  <figure class="poll" data-id="241">{ Poll ID: 241}</figure>También le puede interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/implante-espinal-personas-paraplejia" target="_self">Implante Espinal en Personas con Paraplejía</a>

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