Aducanumab es un anticuerpo monoclonal para tratar la enfermedad de Alzheimer (EA). El mecanismo de acción observado en ensayos clínicos de fase 3, se basa en la unión del fármaco a las proteínas beta amiloides agregadas, lo que deshace las placas amiloides cerebrales. Este mecanismo se asocia a la disminución de la velocidad de la deficiencia cognitiva en algunos pacientes con demencia causada por EA, por lo cual se considera una terapia con efecto modificador de la enfermedad.A pesar de que aducanumab recibió una revisión temprana positiva de la FDA el pasado noviembre, los resultados  obtenidos en los ensayos clínicos son polémicos, y un panel de asesores externos se ha posicionado en contra del laboratorio que lo produce. En el presente artículo médico se discutirán algunos de los retos para el área clínica e investigativa que podrían surgir tras la llegada al mercado de terapias modificadoras de la enfermedad para la EA.  Efecto en la práctica clínicaDebido a que aducanumab es un fármaco capaz de frenar la progresión de la EA, entre más temprano se empiece la terapia, mejores serán los resultados. Por lo tanto, la aprobación de medicamentos modificadores de la enfermedad para EA implicará un aumento inmediato en la demanda de pruebas diagnósticas para la demencia causada por EA; los pacientes sintomáticos ya diagnosticados querrán saber si son aptos para el tratamiento con el biológico y los adultos mayores que tienen problemas subjetivos de memoria  se cuestionarán si tienen EA temprana que pueda ser tratada con aducanumab.  Por otro lado, si se inicia tratamiento con aducanumab, se debe monitorizar de forma cercana a los pacientes en cuanto a la aparición de eventos adversos a través de imágenes diagnósticas como resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones (PET). El gran problema recaería en las poblaciones más vulnerables económicamente por no tener acceso al sistema de salud y tener un riesgo aumentado de demencia. Una propuesta es involucrar los centros de investigación de memoria en el sistema de salud, entrenar más especialistas en demencia, y hacer programas de divulgación para las comunidades menos favorecidas. Otra solución podría ser el desarrollo de herramientas diagnósticas sencillas que permita que profesionales de la salud que no sean especialistas en demencia puedan diagnosticarla.  Los últimos ensayos clínicos de aducanumab fueron realizados en pacientes con demencia sintomática moderada, ya que las demás terapias antiamiloides fallaron en pacientes con demencia severa. Por lo tanto, lo más probable es que este tipo de terapias solo sea aprobado para pacientes con demencia moderada.  Es claro que una terapia biológica antiamiloide, al necesitar constante acompañamiento de imágenes médicas será costosa para el sistema de salud. En un escenario ideal, la terapia biológica antiamiloide disminuirá a la larga el costo de los sistemas de salud al reducir el número de personas con demencia severa. Sin embargo, la economía podría cambiar de manera drástica si estos medicamentos se comienzan a prescribir de forma indiscriminada, sin criterios claros.  Efecto en la investigación  Hoy en día los estudios de EA son más que todo observacionales, de los cuales mucho son longitudinales. Con la aprobación de terapias modificadoras de la enfermedad para la EA esta modalidad de estudios dejará de existir poco a poco ya que la terapia se convertirá en el estándar de tratamiento. Esto ocasionará que la mayoría de los centros de investigación para la EA cambien sus objetivos a predecir la respuesta clínica con este tipo de terapias, entender más a fondo las patologías mixtas, y desarrollar terapias conjuntas.Si la terapia con aducanumab fuese prescrita exclusivamente a aquellos pacientes con EA asintomática, los estudios observacionales de los pacientes con EA preclínica podrían al menos continuar hasta que desarrollen síntomas. Por otro lado, los participantes de estos ensayos podrían comenzar a exigir ser tratados con terapia presintomática. La terapia biológica antiamiloide se ha comenzado a investigar en pacientes presintomáticos, como en el estudio A4.  Conclusión  El efecto de las terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer requiere consideraciones en todos los frentes desde el científico hasta el económico, y su prescripción se convierte en un desafío para los médicos e investigadores.  Comentario editorial:Puede que la larga espera para tratamientos modificadores de la enfermedad contra la EA esté llegando a su fin, convirtiéndose en un gran avance científico y un rayo de esperanza para los pacientes. También le podría interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/ne-fda-mayor-riesgo-problemas-cardiacos-graves-cancer-tofacitinib" target="_self">FDA: mayor riesgo de problemas cardíacos graves y cáncer con tofacitinib</a>

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Polémica por la aprobación de aducanumab para el tratamiento de Alzheimer

Una nueva terapia modificadora Alzheimer, el aducanumab, trae esperanza a los pacientes con demencia. Conozca los retos para los médicos y el sistema de salud.
