Para pacientes con mieloma múltiple latente de alto riesgo, se recomienda el tratamiento con lenalidomida o lenalidomida más dexametasona en lugar de observación (Grado 1B – Recomendación fuerte con evidencia de moderada calidad).Hasta hace poco, la atención estándar para pacientes con mieloma múltiple latente (MML) era observación y tratamiento sistémico diferido hasta la progresión a enfermedad sintomática. Sin embargo, un ensayo aleatorizado inicial demostró mejores resultados usando lenalidomida más dexametasona, pero las preocupaciones con el diseño del estudio dificultaron la extrapolación de los resultados. En un segundo ensayo aleatorizado multicéntrico de 182 pacientes con MML, la lenalidomida como único agente mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) y disminuyó el daño a órganos terminales (Ej., insuficiencia renal, lesiones óseas) en comparación con la observación (1). En este segundo estudio el diagnóstico de MML se realizó utilizando los criterios IMWG de 2014 (2) y la imagen transversal requerida. Todos los pacientes fueron estratificados por riesgo utilizando los criterios de Mayo 2018 (20/2/20) (3) Tabla 1. La progresión se definió como el desarrollo de MM sintomático demostrado por la progresión bioquímica de la enfermedad o el daño relacionado al órgano terminal. Después de una mediana de seguimiento de 35 meses, se observó lo siguiente:<ul><li>La respuesta al tratamiento se observó en el 50% (IC 95%, 39% a 61%) de los pacientes en el brazo de lenalidomida y en ninguno del brazo de observación. </li><li>La supervivencia libre de progresión (SLP) fue significativamente mayor con lenalidomida en comparación con la observación (razón de riesgo, 0.28; IC 95%, 0.12 a 0.62; P = 0.002). </li><li>La SLP a 1, 2 y 3 años fue del 98%, 93% y 91% para el brazo de lenalidomida versus 89%, 76% y 66% para el brazo de observación, respectivamente. </li><li>Solo se han reportado seis muertes, dos en el brazo de lenalidomida versus cuatro en el brazo de observación (razón de riesgo de muerte, 0.46; IC 95%, 0.08 a 2.53). </li><li>Los eventos adversos no hematológicos de grado 3 o 4 ocurrieron en 25 pacientes (28%) con lenalidomida.</li><li>La mayoría de las toxicidades se manejaron con modificaciones de dosis. Aproximadamente el 20% de los pacientes dejaron de tomar lenalidomida debido a toxicidades.</li><li>En el análisis de subgrupos, el beneficio de SLP fue definitivo en aquellos con MML de alto riesgo, pero menos claro en aquellos con enfermedad de riesgo intermedio. </li></ul>En conclusión, para los pacientes con MML de alto riesgo según los criterios MAYO 2018 20/2/20, ahora se recomienda el tratamiento con lenalidomida como único agente o junto a dexametasona en lugar de observación. Los regímenes más intensivos, o el tratamiento para MML de bajo riesgo, deben reservarse para pacientes inscritos en ensayos clínicos.<figure class="table" style="width:100%"><table style="border-bottom:none;border-left:none;border-right:none;border-top:none"><tbody><tr><td style="border-bottom:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-left:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-right:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-top:1px solid hsl(0, 0%, 0%);padding:2px 3px;text-align:center;vertical-align:bottom" colspan="3" rowspan="1">20 / 2 / 20</td></tr><tr><td style="border-bottom:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-left:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-right:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-top:1px solid hsl(0, 0%, 0%);padding:2px 3px;text-align:center;vertical-align:bottom">BMPC% &gt;20%</td><td style="border-bottom:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-left:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-right:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-top:1px solid hsl(0, 0%, 0%);padding:2px 3px;text-align:center;vertical-align:bottom">Proteína M &gt;2 g/dL</td><td style="border-bottom:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-left:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-right:1px solid hsl(0, 0%, 0%);border-top:1px solid hsl(0, 0%, 0%);padding:2px 3px;text-align:center;vertical-align:bottom">sFLCr &gt;20</td></tr></tbody></table></figure>Tabla 1. Criterios Mayo 20/2/20 para MML de alto riesgo. BMPC%: porcentaje de células plasmáticas de la médula ósea; sFLCr: índice de cadenas ligeras libres en suero Referencias:<ol><li>Lonial, S., Jacobus, S., Fonseca, R., Weiss, M., Kumar, S., Orlowski, R. Z., . . . Rajkumar, S. V. (2019). Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. J Clin Oncol, JCO1901740. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31652094. doi:10.1200/JCO.19.01740</li><li>Rajkumar, S. V., Dimopoulos, M. A., Palumbo, A., Blade, J., Merlini, G., Mateos, M. V., . . . Miguel, J. F. (2014). International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol, 15(12), e538-548. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25439696. doi:10.1016/S1470-2045(14)70442-5</li><li>Lakshman, A., Rajkumar, S. V., Buadi, F. K., Binder, M., Gertz, M. A., Lacy, M. Q., . . . Kumar, S. K. (2018). Risk stratification of smoldering multiple myeloma incorporating revised IMWG diagnostic criteria. Blood Cancer J, 8(6), 59. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29895887. doi:10.1038/s41408-018-0077-4</li></ol>Imagen propiedad de NIH ... Transformación de Descubrimientos en Salud ®, disponible en https://www.cancer.gov/espanol/noticias/temas-y-relatos-blog/2019/lenalidomida-retrasa-avance-mieloma-latente

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Lenalidomida para el mieloma múltiple latente de alto riesgo

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