<h3>Introducción</h3>Las recomendaciones sobre si las personas embarazadas deben recibir vacunación contra la COVID-19 son un motivo de controversia actual. Esta población fue excluida de los ensayos clínicos fase III de vacunas para esta indicación. Actualmente, hay una cantidad limitada de datos sobre la eficacia y seguridad de estos productos durante el embarazo.Varios promotores adelantan estudios de toxicología reproductiva y del desarrollo, en espera que algunas compañías y organizaciones incluyan personas embarazadas en posteriores ensayos clínicos y estudios pos autorización.  Hasta que estos datos se encuentren disponibles, las personas embarazadas y sus obstetras deben utilizar la escasa información para sopesar los beneficios y riesgos de las diferentes vacunas disponibles contra la Covid-19.También le puede interesar:  <a href="https://www.docred.com/articulos/ar-investigacion-medica-vacunas-covid-19-aprobadas-latinoamerica" target="_self">Investigación médica: vacunas Covid-19 aprobadas en Latinoamérica</a><h3>Situación actual</h3>En las directrices publicadas en junio de 2020 por la <a href="https://www.fda.gov/" target="_blank">FDA</a>, se recomienda que los promotores de productos farmacéuticos lleven a cabo estudios de toxicología y reproducción antes de incluir en un ensayo clínico a personas embarazadas o personas que no están evitando activamente el embarazo.Estos estudios suelen utilizar modelos animales para evaluar los efectos potenciales de un nuevo producto en investigación y abordan por completo los posibles efectos que tenga sobre la reproducción.Este tipo de estudios aún no se han completado para ninguna de las vacunas COVID-19, excepto para la vacuna promovida por Moderna, que presentó estos resultados a la FDA el 4 de diciembre de 2020. El estudio de Moderna evaluó la toxicología perinatal y posnatal en ratas y no mostró efectos importantes sobre la reproducción femenina, fetal o embrionaria. Tampoco reportó hallazgos relevantes en el desarrollo.El 14 de noviembre de 2020, Pfizer informó que 23 personas embarazadas se incluyeron inadvertidamente en su ensayo clínico, incluidos 12 en el grupo que recibió la vacuna; estos embarazos actualmente se encuentran en curso. Moderna informó 13 embarazos en su ensayo clínico, incluidas seis en el grupo que recibió la vacuna y siete en el grupo de placebo. Estos embarazos expuestos a la vacuna todavía están en curso.Los lineamientos de los <a href="https://www.cdc.gov/" target="_blank">CDC</a> recomiendan que se incluya al personal sanitario en la primera fase para recibir la vacuna debido al alto riesgo de exposición.Teniendo en cuenta que aproximadamente el 75% de los trabajadores de la salud son mujeres; según estimaciones realizadas por la misma organización, 300.000 de estas mujeres  podrían estar embarazadas o en posparto temprano en el momento de la vacunación.Aparte de las exposiciones inadvertidas mencionadas anteriormente, no hay experiencia previa con personas embarazadas en el uso de vacunas basadas en ARNm. Sin embargo, no hay ninguna razón para esperar que este tipo de vacunas funcionen de manera diferente en personas embarazadas.También le puede interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/ne-desarrollo-vacunas-covid-19" target="_self">Desarrollo de vacunas Covid-19</a>Datos de Pfizer muestran que su vacuna basada en ARNm presenta reactogenicidad en el 3,7 % de los participantes después de la primera dosis y hasta en el 15,8 % después de la segunda dosis.Esta se manifiesta generalmente con fiebre, escalofríos y mialgias.Se ha demostrado que los recién nacidos de personas embarazadas que han tenido fiebre durante el primer trimestre, tienen mayor riesgo de ciertos tipos de defectos de nacimiento, aunque el riesgo absoluto es pequeño. Estos riesgos asociados con la fiebre parecen disminuir al utilizar antipiréticos.  Se recomienda el uso prudente de medicamentos antipiréticos después de la vacunación, dadas las posibles implicaciones que se han planteado sobre el uso de acetaminofén durante el embarazo, así como las posibles implicaciones sobre si los fármacos antipiréticos podrían disminuir la eficacia de la vacuna.La recomendación del Comité Asesor de Inmunizaciones (<a href="https://www.cdc.gov/vaccines/acip/index.html" target="_blank">ACIP</a>, por sus siglas en inglés) es que los medicamentos antipiréticos deben utilizarse para tratar la fiebre y no de manera profiláctica. Basado en el conocimiento actual y la manera como las vacunas de ARNm actúan localmente, la probabilidad que la vacuna alcance y cruce la barrera placentaria es baja.<h3>Asesoría a las personas embarazadas sobre la vacunación para la Covid-19</h3>Se deben discutir los riesgos de la Covid-19 para una persona embarazada y el feto. Actualmente, los datos sugieren que las personas embarazadas tienen más probabilidades de ingresar en una unidad de cuidados intensivos, requerir ventilación mecánica, terapia de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y morir que las personas no embarazadas en edad reproductiva.Algunos datos sugieren que los recién nacidos de personas con infección por SARS-CoV-2 pueden tener más probabilidades de nacer prematuramente.El riesgo también va en función de las comorbilidades que puede tener una persona en embarazo para tener una enfermad más severa (diabetes, obesidad, falla cardiaca, etc.). Las personas embarazadas que pueden minimizar su exposición a personas con infección por SARS-CoV-2 (p. ej., aquellos que pueden trabajar desde casa) corren menos riesgo.Dada la reactogenicidad de la vacuna, incluyendo la fiebre, la vacunación en el primer trimestre podría aumentar el riesgo de presentar defectos congénitos y del cierre del tubo neural. Exposiciones tempranas tienen más probabilidades de causar efectos adversos.Las recomendaciones a personas embarazadas respecto a la vacunación para la Covid-19 se pueden resumir en el siguiente cuadro:  <figure class="image"><img src="https://res.cloudinary.com/docred/image/upload/t_optimization/v1614188010/DOCRED_Investigacion_medica_embarazo_y_vacunacion_Covid_19_20a054260d.webp" /></figure>

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Investigación médica: COVID-19, vacunas y embarazo.

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