El comité de evaluación de riesgos de farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado limitar el uso de cremas vaginales de estradiol de alta resistencia (que contienen 100 microgramos/g o 0.01%) a un solo período de tratamiento de hasta 4 semanas.El inicio de la menopausia esta enmarcado por el cese de la menstruación durante al menos 12 meses consecutivos, cuando no existe otra causa de amenorrea (embarazo, terapia hormonal u otra afección médica). La interrupción permanente de la función ovárica puede ocurrir quirúrgicamente mediante la extirpación de ambos ovarios (menopausia quirúrgica) o médicamente, generalmente debido a quimioterapia o radioterapia. La peri-menopausia incluye los años anteriores y posteriores al cese de la menstruación en una mujer ovulante y está marcada por menstruaciones irregulares y síntomas menopáusicos. El manejo de los síntomas de la menopausia requiere una individualización basada en las circunstancias clínicas de cada mujer.El tratamiento está indicado si los síntomas de la menopausia interfieren con el funcionamiento diario y la calidad de vida de la paciente. Deben aclararse los síntomas predominantes y explicarse los cambios en el estilo de vida y las opciones de terapia con medicamentos (con beneficios y riesgos). La terapia hormonal debe administrarse en la dosis más baja y durante el menor tiempo posible. Como la duración de los síntomas no puede predecirse, no existe una duración máxima predeterminada de la terapia hormonal y los pacientes deben recibir tratamiento individualizado. La reevaluación debe hacerse al menos anualmente.Las cremas vaginales que contienen estradiol, son un tipo de terapia de reemplazo hormonal tópico. Estas cremas de estradiol de alta resistencia han sido autorizadas varios años para tratar los síntomas de atrofia vaginal en mujeres posmenopáusicas. Los comprimidos vaginales de estradiol no producen una absorción sistémica significativa y pueden usarse a largo plazo según sea necesario. Sin embargo, en octubre de 2019, la EMA recomendó limitar el uso de cremas vaginales de estradiol de alta resistencia (estradiol 100 microgramos/g o 0.01%) a un solo período de tratamiento de hasta 4 semanas. Esto se debe a que la revisión del PRAC concluyó que en las mujeres posmenopáusicas que habían usado estas cremas, los niveles de estradiol eran más altos que los niveles posmenopáusicos normales y podrían producir efectos adversos similares a los observados con la terapia hormonal (TH) sistémica (oral o transdérmica). Los efectos secundarios de la TH incluyen tromboembolismo venoso, accidente cerebrovascular, cáncer de endometrio y cáncer de mama. En ausencia de datos de seguridad para el uso a largo plazo de cremas de estradiol de alta resistencia, el PRAC recomendó que estas cremas solo se usen durante un período de tratamiento único de un máximo de 4 semanas. Esta formulación no debe usarse en pacientes que ya están en TH. Otras formulaciones de estrógenos vaginales están disponibles y pueden ser preferidas (por ejemplo, crema de estrógenos conjugados, tabletas y anillos intravaginales de estradiol, etc.). No hay evidencia que sugiera que una preparación de estrógeno vaginal sea más eficaz que otra.Referencias<ol><li>Artículo original European Medicines Agency (2019). Four-week limit for use of high-strength estradiol creams. Press release. Internet publication. <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/four-week-limit-use-high-strength-estradiol-creams" target="_blank">https://www.ema.europa.eu/en/news/four-week-limit-use-high-strength-estradiol-creams</a></li><li>Currie, H., Hamoda, H., &amp; Fenton, B. W. (2019). Menopause. In: BMJ Best Practice. London: BMJ Publishing Group. Retrieved from <a href="https://bestpractice.bmj.com/topics/en-gb/194" target="_blank">https://bestpractice.bmj.com/topics/en-gb/194</a></li></ol>Imagen de portada tomada de <a href="https://www.netdoctor.co.uk/" target="_blank">https://www.netdoctor.co.uk/</a>

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La EMA Limita el Uso de Cremas de Estradiol

El comité de evaluación de riesgos de farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado limitar el uso de cremas vaginales de estradiol de alta resistencia (que contienen 100 microgramos/g o 0.01%) a un solo período de tratamiento de hasta 4 semanas. Descubre más aquí